倉庫藥品溫濕度監(jiān)控設(shè)置管理的幾點(diǎn)說明
倉庫藥品溫濕度監(jiān)控設(shè)置管理的幾點(diǎn)說明
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。因?yàn)閹旆績(jī)?nèi)的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響,所以調(diào)控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當(dāng)庫內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),就要設(shè)法防止庫外氣候?qū)靸?nèi)的不利影響;當(dāng)庫內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫濕度本人認(rèn)為要做好藥品倉庫的溫濕度管理要做好以下幾個(gè)方面的工作:
1要做好藥品倉庫溫濕度管理,首先要明確溫濕度的概念空氣溫度指大氣冷熱的程度,在倉庫管理中一般用攝氏注標(biāo)“℃”表示,空氣濕度是指空氣中水蒸氣含量的多少,即空氣的潮濕程度,可以用濕度或相對(duì)濕度來表示。濕度指單位體積空氣中實(shí)際所含的水汽量;飽和濕度指在一定溫度下單位體積空氣中zui大限度容納的水蒸氣含量,它隨溫度的變化而變化;相對(duì)濕度指一定溫度壓力下,濕度與飽和濕度的百分比,用“%”來表示(1)。藥品倉庫濕度管理主要指相對(duì)濕度的調(diào)控。相對(duì)濕度越大,空氣中的濕度越接近飽和濕度,藥品容易吸濕變潮;相反濕度越小,藥品會(huì)蒸發(fā)水分而干燥。2設(shè)置適合藥品儲(chǔ)存的倉庫和配備進(jìn)行溫濕度調(diào)控的設(shè)施、設(shè)備藥品倉庫的設(shè)置除了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)外,應(yīng)有良好的密封性、隔熱性和防潮性,才能防止庫外氣候、地表水分對(duì)庫內(nèi)的不利影響。通常對(duì)于設(shè)在底層的藥品倉庫應(yīng)有防潮層,以減少地表水分的影響,而冷藏庫對(duì)倉庫密封性和隔熱性要求更加嚴(yán)格。藥品倉庫應(yīng)配備進(jìn)行溫濕度調(diào)控的設(shè)施、設(shè)備:a.藥品倉庫應(yīng)根據(jù)倉庫結(jié)構(gòu)等實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)的門窗、通風(fēng)口,以便根據(jù)調(diào)節(jié)的需要決定門窗、通風(fēng)口的開、關(guān)進(jìn)行庫內(nèi)外空氣的流通或阻隔,門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)密閉,保證庫房?jī)?nèi)外環(huán)境的氣密性。窗戶應(yīng)掛厚窗簾以便在不通風(fēng)時(shí)遮光和保溫。冷藏庫及特殊藥品庫(麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等)應(yīng)全封閉,不宜設(shè)置窗戶及通風(fēng)口,門的數(shù)量控制在zui少。b.倉庫應(yīng)設(shè)置相匹配的排氣扇根據(jù)倉庫的容積設(shè)置一定數(shù)量的排氣扇,排氣扇應(yīng)加置窗戶,在不排氣時(shí)關(guān)窗密閉。c.倉庫應(yīng)配備空調(diào)設(shè)備空調(diào)設(shè)備是進(jìn)行溫濕度調(diào)控的重要設(shè)備,應(yīng)根據(jù)倉庫的容積計(jì)算出需配備的空調(diào)功率及數(shù)量,確保進(jìn)行有效調(diào)控。d.倉庫應(yīng)配備一定數(shù)量的除濕機(jī)除濕機(jī)對(duì)溫度不超標(biāo)而濕度經(jīng)常超標(biāo)的倉庫尤為適用。3配備合適的溫濕度測(cè)量設(shè)備目前常用的溫濕度測(cè)量設(shè)備有:溫度計(jì)、溫濕度表、自動(dòng)溫室度記錄儀、自動(dòng)記錄濕度計(jì)等。企業(yè)可根據(jù)倉庫的具體情況和需要選擇配備。
a.藥品倉庫進(jìn)行溫濕度管理時(shí)應(yīng)選擇合適的監(jiān)測(cè)點(diǎn)用溫濕度的監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)科學(xué)、合理,應(yīng)綜合考慮倉庫結(jié)構(gòu)、門窗、出風(fēng)口等因素,選擇能正確反映庫房平均溫濕度條件的位置。監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置數(shù)量應(yīng)與倉庫面積相適應(yīng),通常平面?zhèn)}庫每300m2至少有一處,立體倉庫應(yīng)均勻分布在庫房上、中、下位置,不少于9處。b.通常藥品倉庫濕度上低下高,所以平面?zhèn)}庫溫濕度計(jì)一般設(shè)置在距地面114~115米處,基本與眼睛平行。不應(yīng)靠近門窗、出風(fēng)口附近或墻角。藥品倉庫在多點(diǎn)進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)時(shí),各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的監(jiān)測(cè)值必須在規(guī)定的范圍內(nèi)。庫外測(cè)量時(shí)應(yīng)設(shè)置百葉箱,內(nèi)放溫濕度計(jì),百葉箱應(yīng)置于空曠通風(fēng)的地方,距地面約1米,箱門向北。5選擇合適的方式進(jìn)行溫濕度調(diào)控藥品倉庫內(nèi)的溫濕度總時(shí)受庫外溫濕度、氣候的變化而變化。這就要求藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)弄清地區(qū)氣候的變化規(guī)律及庫外溫濕度對(duì)庫內(nèi)溫濕度的影響規(guī)律,采取相應(yīng)的調(diào)控措施來控制庫內(nèi)溫濕度變化,創(chuàng)造適合藥品儲(chǔ)存的條件。進(jìn)行溫濕度調(diào)控制的方法主要有通風(fēng)、除濕機(jī)除濕、空調(diào)系統(tǒng)除濕/降溫、吸濕劑除濕等。a.通風(fēng)調(diào)控溫濕度通風(fēng)是根據(jù)大氣自然流動(dòng)的規(guī)律,有計(jì)劃、有目的地組織庫內(nèi)外空氣交流置換的重要手段,是調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫濕度、凈化庫內(nèi)空氣的有效措施。通風(fēng)可分為自然通風(fēng)和人工通風(fēng)。自然通風(fēng)是利用庫內(nèi)外空氣的壓力差,實(shí)現(xiàn)庫內(nèi)外空氣對(duì)流置換的一種通風(fēng)方式,不需設(shè)備,不消耗能源,通風(fēng)換氣量較大,是一種簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的通風(fēng)方式,具有經(jīng)常和普遍的應(yīng)用價(jià)值。庫內(nèi)外無風(fēng)時(shí),通風(fēng)氣壓差取決于庫內(nèi)外氣溫差;庫外有風(fēng)時(shí),通風(fēng)氣壓差取決于庫內(nèi)外空氣流速差。人工通風(fēng),又稱強(qiáng)迫通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)。是利用通風(fēng)機(jī)械工作時(shí)產(chǎn)生的正壓力或負(fù)壓力,使庫內(nèi)外空氣形成壓力差,從而使庫內(nèi)外空氣發(fā)生對(duì)流置換。人工通風(fēng)有排出式、吸入式、混合式,可根據(jù)倉庫的具體隋況靈活掌握。采用通風(fēng)方式調(diào)節(jié)溫濕度的關(guān)鍵是選擇和掌握通風(fēng)時(shí)機(jī),主要考慮藥品的性質(zhì)和庫內(nèi)外溫濕度的差異,以及庫內(nèi)風(fēng)向風(fēng)力等因素。通風(fēng)的原則是通風(fēng)時(shí)能達(dá)到降濕又降溫的目的,如不能同時(shí)達(dá)到這兩個(gè)目的,也應(yīng)在不增加庫溫的條件下通風(fēng)降濕,或在不增加濕度的條件下通風(fēng)降溫。通常情況下,庫外溫度、相對(duì)濕度都低于庫內(nèi)時(shí)可通風(fēng);庫外溫度略高于庫內(nèi)溫度(<3℃),濕度和相對(duì)濕度都低于庫內(nèi)時(shí)可通風(fēng);庫外溫度高于庫內(nèi)3℃,濕度和相對(duì)濕度都低于庫內(nèi)時(shí)一般不通風(fēng);庫外溫度低于庫內(nèi)但濕度和相對(duì)濕度都大子庫內(nèi)時(shí)不通風(fēng)〔3〕。特殊情況時(shí)可根據(jù)庫內(nèi)外的具體情況靈活應(yīng)用。通風(fēng)必須與倉庫密封相結(jié)合,根據(jù)庫內(nèi)外溫濕度的變化情況掌握好通風(fēng)和密閉的時(shí)機(jī)。通風(fēng)時(shí)還應(yīng)注意衛(wèi)生,風(fēng)力不宜太大(不超過5級(jí)),以免帶進(jìn)沙塵。b.除濕機(jī)除濕。除濕機(jī)的工作原理就是利用空氣中的水分在進(jìn)入除濕機(jī)蒸發(fā)器時(shí)冷凝結(jié)霜,然后積聚滴出,排入下水口,從而達(dá)到降低空間濕度的目的。除濕機(jī)除濕效果較好,如DH-8130型除濕機(jī)除濕量每天可達(dá)130升(30℃,80%RH),但會(huì)造成倉庫溫度略微上升,通常冬春雨季,倉庫溫度較低,濕度較大,這時(shí)使用除濕機(jī)除濕,適用性強(qiáng)。c.空調(diào)系統(tǒng)降溫除濕空調(diào)器降溫除濕有兩種模式:制冷模式和除濕模式??照{(diào)器制冷的過程必然伴隨著除濕,潮濕空氣通過空調(diào)器蒸發(fā)器后溫度會(huì)大幅下降,空氣濕度處于一種過飽和狀態(tài),多余水氣以冷凝水的形式析出,凝結(jié)于蒸發(fā)器的翅片上,也就是“凝露”,等到制冷模式達(dá)到一定的平衡狀態(tài),空氣溫度也就降到了一定的水平。使用空調(diào)系統(tǒng)降溫是倉庫夏秋季節(jié)降溫的zui有效方式,因?yàn)樵诤芏嗟胤较那锛編焱獾膠ui低氣溫都在20℃以上,甚至25℃以上,而要達(dá)到陰涼庫要求的20C以下,必需使用空調(diào)降溫。使用空調(diào)系統(tǒng)可自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度,操作簡(jiǎn)便,但空調(diào)系統(tǒng)投資大、耗電量大,經(jīng)濟(jì)成本高,需大量消耗能源。除濕模式,也稱恒溫除濕,它的基本原理是將通過蒸發(fā)器冷卻了的空氣加熱到原來的溫度,然后再送入庫內(nèi),這樣庫內(nèi)環(huán)境在濕度下降的情況下保持相對(duì)恒定。適合溫度較低、但濕度太大時(shí)使用。d.吸濕劑除濕。吸濕劑除濕是將吸濕劑放置在被吸濕的庫房?jī)?nèi),使其自然與空氣接觸,吸收空氣中的水分,達(dá)到降低空氣濕度的目的。常用的吸濕劑有氧化鈣、氯化鈣、硅膠、木炭等。使用吸濕劑吸濕有一定限制性,不能做為常用調(diào)控方式,只能做為特殊情況下的補(bǔ)充方式。
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